Header
 
Login
 

Privatsphäre-Einstellungen

Wir verwenden Cookies auf unserer Website. Einige von ihnen sind unerlässlich, während andere uns helfen, diese Website und Ihre Erfahrungen zu verbessern.

Notwendig Statistik Marketing
Auswahl bestätigen
Weitere Einstellungen

Hier finden Sie eine Übersicht aller verwendeten Cookies. Sie können ganzen Kategorien Ihre Zustimmung geben oder weitere Informationen anzeigen und bestimmte Cookies auswählen.

Alle auswählen
Auswahl bestätigen
Notwendig Cookies
Wesentliche Cookies ermöglichen grundlegende Funktionen und sind für die ordnungsgemäße Funktion der Website erforderlich.
Statistik Cookies
Statistik-Cookies sammeln anonym Informationen. Diese Informationen helfen uns zu verstehen, wie unsere Besucher unsere Website nutzen.
Marketing Cookies
Marketing-Cookies werden von Werbekunden oder Publishern von Drittanbietern verwendet, um personalisierte Anzeigen zu schalten. Sie tun dies, indem sie Besucher über Websites hinweg verfolgen
Zurück

    8. GMP-Konferenz

    Good Practices in Entwicklung, Zulassung, Herstellung / Prozeßmanagement als Element der Arzneimittelsicherheit / MRA mit den USA zur Zeit auf Eis

    Bericht von einer Konferenz der Hochschule für Wirtschaft und Technik, Sigmaringen, und PTS Training Service, Arnsberg, mit DGGF (Deutsche Gesellschaft für Gute Forschungspraxis) und DPhG (Deutsche Pharmazeutische Gesellschaft) am 3./4. Dezember 2002 in Darmstadt

    Reinhard Schnettler und Cornelia Wawretschek

    Dr. Peter Herbst (verstorben am 12. Februar 2002) zum ehrenden Gedenken gewidmet

    In the EU we currently have afford for a fundamental revision of the pharmaceutical regulations. A large amount of proposed changes and their revision by the involved committees will not lead to final regulations in 2005. The agreements for mutual recognition of inspections between the US and the EU are pending; because of other influences the evaluation of the European inspection systems by the Food and Drug Administration did not start yet.
    The importance of „outsourcing“ is increasing rapidly in the Pharmaceutical business. Sections of manufacturing and testing activities are carried out by contractors. This is causing a lot of quality aspects.
    The conference also focused on the chances and advantages of IT-documentation regarding quality assurance and handling of electronic application documentation (electronic Common Technical Dossier).
    Additional focuses were world-wide trends in regulatory and GMP compliance as well as government inspections.

     




    © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2003

     

    pharmind 2003, Nr. 2, Seite 175