8. GMP-KonferenzGood Practices in Entwicklung, Zulassung, Herstellung / Prozeßmanagement als Element der Arzneimittelsicherheit / MRA mit den USA zur Zeit auf Eis Bericht von einer Konferenz der Hochschule für Wirtschaft und Technik, Sigmaringen, und PTS Training Service, Arnsberg, mit DGGF (Deutsche Gesellschaft für Gute Forschungspraxis) und DPhG (Deutsche Pharmazeutische Gesellschaft) am 3./4. Dezember 2002 in Darmstadt Reinhard Schnettler und Cornelia Wawretschek Dr. Peter Herbst (verstorben am 12. Februar 2002) zum ehrenden Gedenken gewidmet In the EU we currently have afford for a fundamental revision of the pharmaceutical regulations. A large amount of proposed changes and their revision by the involved committees will not lead to final regulations in 2005. The agreements for mutual recognition of inspections between the US and the EU are pending; because of other influences the evaluation of the European inspection systems by the Food and Drug Administration did not start yet. |
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pharmind 2003, Nr. 2, Seite 175