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    Figure 1: He leak testing at –80  °C storage on a 2 mL Daikyo Crystal Zenith® vial filled with a biopharmaceutical drug (Source: West Pharmaceutical Services, Inc.).

    A Shifting Manufacturing Landscape: Glass, Cyclic Olefin Polymers, Biologics and Sterilization

    Technik

    1.Introduction 2.An Evolving Containment Market 3.The Rise of Plastic 4.Focus on Quality Driving Containment Choices 5.The Sterility Perspective 6.Biologics and Cold Storage 7.Delamination Concerns 8.The Cost of Recalls 9.Partnering for Quality Anzeigen
    Scott Young, Ph.D. · West Pharmaceutical Services, Inc., Exton, USA

    In the arena of biopharmaceutical development, the sterility of injectable drug products and their packaging and delivery system components has always been of great importance. After all, there are patients’ lives at stake. Contamination of drugs, their container closure systems or drug delivery devices can have potentially serious implications for patients’ health and wellbeing. Without sterility, there can be no drug product; much like there can be no car without four wheels. Beyond the risk to patient safety posed by injecting a contaminated medicine into a patient, a compromise in sterility also (...)

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