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    Aktivitäten des PDCO

    europharm®

    Dr. Siegfried Throm · Geschäftsführer Forschung/Entwicklung/Innovation, vfa – Die forschenden Pharma-Unternehmen, Berlin

    Bei seiner Sitzung vom 21. bis 23. Mai 2014 bei der europäischen Zulassungsagentur EMA in London begrüßte der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO) Grigorios Melas als neues Mitglied und Stefanos Mantagos als neuen Stellvertreter für Griechenland.

    Der PDCO verabschiedete bei dieser Sitzung:

    • vier positive Voten zu pädiatrischen Prüfkonzepten (PIPs) für folgende Präparate:

      • Vigabatrin zu Behandlung der Epilepsie; Targeon SAS

      • Obeticholsäure (6 alfa-Ethylchenodesoxycholsäure) zur Behandlung der pirmären Gallenzirrhose und der Gallen-Atresie; (...)