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    Aktivitäten des PDCO

    europharm®

    Dr. Siegfried Throm · Geschäftsführer Forschung/Entwicklung/Innovation, vfa – Die forschenden Pharma-Unternehmen, Berlin

    Bei seiner Sitzung vom 25.–27. Mai 2016 bei der europäischen Zulassungsagentur EMA in London verabschiedete der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO):

    • 6 positive Voten zu pädiatrischen Prüfkonzepten (PIP) für folgende Präparate:

      • Metreleptin zur Behandlung der Lipodystrophie; Aegerion Pharmaceuticals

      • Eleclazin zur Behandlung von ererbten verlängerten QT-Syndromen und zur Behandlung der hypertrophen Kardiomyopathie; Gilead

      • Cadazolid zur Behandlung von Clostridium-difficile-Infektionen; Actelion

      • Indacaterol acetat/Glycopyrronium (...)