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    Aktivitäten des CAT

    europharm

    Zentrales Zulassungsverfahren: Entwicklungen des Zulassungsantrags für Glybera
    Wissenschaftliche Empfehlung zur Einstufung als neuartige Therapie
    Organisatorische Fragestellungen
    Arbeitsgruppen des CAT
    Drittes Treffen der CAT-Interested Parties Focus Group
    Übergeordnete wissenschaftliche Fragestellungen
    Produktbezogene Aktivitäten
    Dr. Matthias Wilken · Geschäftsfeldleiter Arzneimittelzulassung Europa/Wissenschaftliche Aspekte im Sozialrecht,
    BPI – Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V., Berlin

    Der Ausschuss für neuartige Therapien (Committee for Advanced Therapies – CAT) der Europäischen Arzneimittelagentur EMA hat vom 16. bis 17. Juni, vom 14. bis 15. Juli, vom 15. bis 16. September, vom 13. bis 14. Oktober, vom 10. bis 11. November 2011 und vom 8. bis 9. Dezember 2011 Sitzungen in London abgehalten. Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP) sind Arzneimittel für die Anwendung am Menschen auf der Basis von Gentherapie, somatischer Zelltherapie oder Tissue Engineering. Der CAT (...)