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    Aktivitäten des CAT

    europharm

    Wahl eines neuen CAT-Vorsitzenden und eines Stellvertreters
    Zentrales Zulassungsverfahren: Entwicklungen des Zulassungsantrags für Glybera
    CAT-Workshop mit Verkehrskreisen
    Wissenschaftliche Empfehlung zur Einstufung als neuartige Therapie
    Zertifizierung von qualitätsbezogenen und präklinischen Daten von ATMP, die von KMU entwickelt werden
    Organisatorische Fragestellungen
    Arbeitsgruppen des CAT
    Übergeordnete wissenschaftliche Fragestellungen
    Training für Assessoren und Inspektoren
    Produktbezogene Aktivitäten
    Dr. Matthias Wilken · Geschäftsfeldleiter Arzneimittelzulassung Europa/Wissenschaftliche Aspekte im Sozialrecht, BPI – Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V., Berlin
    Dr. Matthias Wilken, Geschäftsfeldleiter Arzneimittelzulassung Europa/Wissenschaftliche Aspekte im Sozialrecht, Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) e. V., Friedrichstr. 148, 10117 Berlin (Germany), e-mail: mwilken@bpi.de

    Der Ausschuss für neuartige Therapien (Committee for Advanced Therapies – CAT) der Europäischen Arzneimittelagentur EMA hat vom 11. bis 12. Januar, vom 9. bis 10. Februar, vom 8. bis 9. März, vom 11. bis 13. April, vom 15. bis 16. Mai, vom (...)