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    Aktivitäten des CHMP und CMDh

    europharm

    Aktivitäten des CHMP
    Wissenschaftliche Beratung
    Anträge für PRIME
    Abschluss eines Überprüfungsverfahrens
    Start eines Überprüfungsverfahrens
    Dr. Siegfried Throm Berlin
    Dr. Siegfried Throm
    Rüdesheimer Str. 5
    13465 Berlin (Germany)
    E-Mail: throm_siegfried@yahoo.de

    Aktivitäten des CHMP

    Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 23.–26. Jan. 2023 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt:

    Zentralisierte Verfahren

    Der CHMP verabschiedete 1 positives Votum inkl. Risikomanagement-Plan für folgendes neue Medikament mit neuem Wirkstoff:

    • Sotyktu® (Deucravacitinib): Filmtabletten von BMS zur Behandlung Erwachsener mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie infrage kommen. Der Wirkstoff (...)