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    Aktivitäten des PDCO

    europharm

    Dr. Siegfried Throm · Geschäftsführer Forschung/Entwicklung/Innovation, vfa – Die forschenden Pharma-Unternehmen, Berlin

    Bei seiner Sitzung vom 21.–24. Febr. 2017 bei der europäischen Zulassungsagentur EMA in London verabschiedete der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO):

    • 6 positive Voten zu pädiatrischen Prüfkonzepten (PIP) für folgende Präparate:

      • Entolimod zur Behandlung des akuten Strahlensyndroms; Cleveland BioLabs

      • rVSVΔG-ZEBOV-GP zur Prävention einer Ebola-Infektion; MSD

      • Bempedoinsäure zur Behandlung erhöhter Cholesterolspiegel; Esperion Therapeutics

      • Olodaterol hydrochlorid zur Behandlung der Mukoviszidose; Boehringer Ingelheim