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    Aktivitäten von CHMP und CMDh

    europharm

    Aktivitäten des CHMP
    Ergebnisse der CMDh-Sitzungen
    Arbeitsgruppe zu Marken
    Neue Kontraindikationen
    Neue Sicherheitsinformationen
    Abschluss von Pharmakovigilanz-Überprüfungsverfahren
    Abschluss von Schiedsverfahren
    Einleitung von Harmonisierungsverfahren der Produktinformation
    Dr. Siegfried Throm · Geschäftsführer Forschung/Entwicklung/Innovation, vfa – Die forschenden Pharma-Unternehmen, Berlin
    Dr. Siegfried Throm
    vfa – Die forschenden
    Pharma-Unternehmen
    Geschäftsführer Forschung,
    Entwicklung, Innovation
    Hausvogteiplatz 13
    10117 Berlin (Germany)
    e-mail: s.throm@vfa.de

    Aktivitäten des CHMP

    Bei den Sitzungen des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 18. bis 21. Nov. und 15. bis 19. Dez. 2013 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in London wurden folgende Ergebnisse erzielt:

    Zentralisierte Verfahren

    Der CHMP verabschiedete:

    • jeweils fünf Zulassungsempfehlungen inkl. Pharmakovigilanzplänen für folgende Medikamente mit neuen (...)