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    Abbildung 7:Aktuelle Anwendungsfälle für schnelle mikrobiologische Methoden in PW- und WFI-Systemen [3].

    Aktuelle Themen bei der Einführung von kalten WFI-Erzeugungssystemen in Europa

    Teil 2*)

    Übersichten

    4. Anmerkungen bzgl. schneller mikrobiologischer Methoden für Kalt-WFI
    5. Schrittweise Umstellung von bestehenden WFI-Systemen
    6. Fazit
    Markus Multhauf · Pharma-Process Engineering Multhauf, Wuppertal

    Korrespondenz:

    Dipl.-Ing. Markus Multhauf (TH Karlsruhe), Freier Ingenieur Pharmatechnik, Pharma-Process Engineering Multhauf, Hardtstr. 102, 42107 Wuppertal (Germany), E-Mail: multhauf@engineer.com

    4. Anmerkungen bzgl. schneller mikrobiologischer Methoden für Kalt-WFI

    Sowohl im dem Kalt-WFI-Q&A-Paper der EMA [11] als auch z. B. in technischen Vorgaben der WHO [8] wird der Einsatz von schnellen mikrobiologischen Untersuchungsmethoden für Kalt-WFI gewünscht bzw. es wird dazu ermutigt („encouraged“).

    Tatsächlich ist mit der herkömmlichen Agar-Platten-KBE/100 ml-Untersuchung – (...)