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    Allgemeine Anforderungen für die Übertragung von Prüfungen an ein Auftragslabor

    GMP-Aspekte in der Praxis

    Einleitung
    Transfer analytischer Verfahren
    Transferplanung
    Transferplan
    Der Bericht
    Dr. Frank Böttcher · Labor L+S AG, Bad Bocklet

    Ist ein geeignetes Labor gefunden, sind die Verantwortlichkeiten vertraglich festgelegt und die formalen Voraussetzungen erfüllt, erfolgt im nächsten Schritt die Übergabe der Analysenverfahren an den Auftragnehmer. In diesem Beitrag werden die allgemeinen Anforderungen für die Übertragung von Prüfungen beschrieben. So muss zum Beispiel vor der Aufnahme der Routineanalytik nachgewiesen werden, dass das übernehmende Labor in der Lage ist, die Prüfungen in der gleichen Qualität durchführen zu können wie das übergebende Labor.

    Einleitung

    Die für die Prüfung verantwortliche Person muss sicherstellen, dass mit validierten, (...)