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Abbildung 1
Anforderungen an Primärpackmittel für Kosmetika und Arzneimittel zur topischen Anwendung
Packmittelauswahl, Qualifizierung der Packmittellieferanten*)
Fachthemen
Einleitung
Allgemeine gesetzliche Anforderungen an Packmittel für Arzneimittel
Spezielle Anforderungen an Kunststoffprimärpackmittel für Arzneimittel zur topischen Anwendung
Gesetzliche Anforderungen an Packmittel für Kosmetika
Lebensmittelrechtliche Vorgaben an Packmittel
Arzneibuch-Standards für Primärpackmittelmaterialien
Lebensmittel-Standards für Materialien
Definition von „Spuren“ für migrationsfähige Stoffe aus Packmitteln
Beispiele für limitierte Stoffe
Lieferantenqualifizierung und Freigabe
Fazit
Allgemeine gesetzliche Anforderungen an Packmittel für Arzneimittel
Spezielle Anforderungen an Kunststoffprimärpackmittel für Arzneimittel zur topischen Anwendung
Gesetzliche Anforderungen an Packmittel für Kosmetika
Lebensmittelrechtliche Vorgaben an Packmittel
Arzneibuch-Standards für Primärpackmittelmaterialien
Lebensmittel-Standards für Materialien
Definition von „Spuren“ für migrationsfähige Stoffe aus Packmitteln
Beispiele für limitierte Stoffe
Lieferantenqualifizierung und Freigabe
Fazit
Dr. Andrea Kühn · WALA Heilmittel GmbH, Bad Boll-Eckwälden
 | Dr. Andrea Kühn studierte von 1995-1999 Pharmazie an der Universität Hamburg. Nach dem PJ erhielt sie 2001 die Approbation als Apothekerin. Anschließend arbeitete sie als wissenschaftliche Mitarbeiterin am Institut für Pharmazeutische Technologie und Biopharmazie der MLU Halle und wurde dort 2004 zum Dr. rer. nat. promoviert. Seit 2005 ist sie bei der WALA Heilmittel GmbH im Ressort Wissenschaft in der Abteilung Qualitätskontrolle tätig, in der sie seit 2010 Leitung der Qualitätskontrolle für den Bereich Verpackungsmaterial ist. Sie ist Fachapothekerin für pharmazeutische Analytik und |
