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    Anforderungen an das Reinraumpersonal in der Pharmaindustrie

    Mitarbeiterqualifizierung als ganzheitlicher Ansatz – Teil  2*)

    GMP / GLP / GCP

    1) Voraussetzungen
    2) Teilnehmer einer Schulungsmaßnahme
    3) Anforderungen an den Trainer
    4) Schulungsinhalte
    5) Kriterien für eine erfolgreiche Mitarbeiterqualifikation
    6) Ziel und Durchführung von Schulungen
    7) Dokumentation von Schulungen
    8) Erfolgs- und Wirksamkeitskontrolle
    9) Umgang mit Defiziten und Abweichungen
    Fazit
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    Dipl.-Ing. Claudia Pachl · ValTec GmbH, Neuhausen am Rheinfall (Schweiz)

    In Teil  1 dieses Artikels wurden die regulatorischen Anforderungen an die Mitarbeiterqualifizierung benannt, das Schulungssystem sowie die verschiedenen Schulungsmethoden behandelt und die Verantwortung des Managements beleuchtet. Teil 2 beschäftigt sich mit der Durchführung und Dokumentation von Schulungen, mit Erfolgs- und Wirksamkeitskontrolle sowie dem Umgang mit Defiziten und Abweichungen.

    Bei der Durchführung von Schulungsmaßnahmen gibt es einige Punkte zu beachten, damit diese ressourcenintensiven Vorgänge im Rahmen der Mitarbeiterqualifikation am Ende von nachhaltigem Erfolg (...)