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    Prof. Dr. Sabine Kloth
    ist Mitarbeiterin der TÜV SÜD Product Service GmbH, einem der weltweit führenden Anbieter für die Zulassung von Medizinprodukten. Nach ihrem Studium der Biologie, promovierte Frau Kloth im Fach Immunologie und habilitierte sich im Bereich Anatomie. Ihre Forschungsarbeit an der Universität Regensburg fokussierte auf die Analyse der steuernden Faktoren bei der Entwicklung von Blutgefäßen. Nach ihrer Tätigkeit als Chief Scientific Officer in einem Tissue Engineering Unternehmen wechselte Frau Kloth zum TÜV SÜD und ist dort als Senior Product Specialist tätig. Sie ist Mitglied der TSE (Transmissible Spongiform Encephalopathies) Working Group der EU-Kommission und Leiterin nationaler und internationaler Normungsgremien mit dem Schwerpunkt Biologische Sicherheit.

    Anforderungen an das Risikomanagement zellbasierter Produkte

    Arzneimittelwesen

    Einleitung Definition Qualitäts- und Risikomanagement Die Norm ISO 13022 Anwendungsbereich der Norm Bekannte Risiken Schlussfolgerung
    Prof. Dr. Sabine Kloth · TÜV SÜD Product Service GmbH, München
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