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    Anforderungen an das Risikomanagement zellbasierter Produkte

    Arzneimittelwesen

    Einleitung
    Definition Qualitäts- und Risikomanagement
    Die Norm ISO 13022
    Anwendungsbereich der Norm
    Bekannte Risiken
    Schlussfolgerung
    Prof. Dr. Sabine Kloth · TÜV SÜD Product Service GmbH, München
    Prof. Dr. Sabine Kloth
    ist Mitarbeiterin der TÜV SÜD Product Service GmbH, einem der weltweit führenden Anbieter für die Zulassung von Medizinprodukten. Nach ihrem Studium der Biologie, promovierte Frau Kloth im Fach Immunologie und habilitierte sich im Bereich Anatomie. Ihre Forschungsarbeit an der Universität Regensburg fokussierte auf die Analyse der steuernden Faktoren bei der Entwicklung von Blutgefäßen. Nach ihrer Tätigkeit als Chief Scientific Officer in einem Tissue Engineering Unternehmen wechselte Frau Kloth zum TÜV SÜD und ist dort als Senior Product Specialist tätig. Sie ist Mitglied der