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    Abbildung 1: Aufbau eines Lüftungssystems (Beispiel 100 % Außenluft), (Quelle der Abb. 1-9: der Autor).

    Aufbau eines Reinraumlüftungssystems

    GMP-Aspekte in der Praxis

    1. Warum gibt es auch im Reinraum Staubablagerungen?
    2. Reine (100 %) Außenluftanlage
    3. Zentrale Umluft-/Mischluftanlagen
    4. Dezentrale Umluft-/Mischluftanlagen mit zentraler Außenluftaufbereitung
    5. Reine Umluftanlage
    Ing. Harald Flechl · Reinraum – Klima – Kälte, Wien (Österreich)

    Die atmosphärische Luft ist mit verschiedenen Stoffen unterschiedlicher Teilchengröße und unterschiedlicher Art durchsetzt. Dieses Gemisch an Inhaltsstoffen gilt es durch geeignete Luftfilter soweit zu reinigen, dass die geforderten Reinheitsbedingungen in einer Produktionsstätte eingehalten werden.

    In der pharmazeutischen Herstellung kommen im Wesentlichen folgende raumlufttechnischen Systeme zum Einsatz:

    • reine Außenluftanlagen

    • zentrale Umluft-/Mischluftanlagen

    • dezentrale Umluft-/Mischluftanlagen mit zentraler Außenluftaufbereitung

    • reine Umluftanlagen

    Die jeweilige Konzeption und der Aufbau der (...)