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    Abbildung 1
    Acht Schritte zum Erfolg (eigene Darstellung).

    Automatisiertes Testen von Software im GxP-Umfeld

    GMP / GLP / GCP

    Einleitung
    Zielsetzung und zu erwartende Vorteile
    Prozesse und Werkzeuge
    Eignung der Testarten
    Voraussetzungen
    Testautomatisierungs-Werkzeuge
    Auswahl
    Allgemeine Anforderungen
    Spezifische Anforderungen
    Bewertung und Nachweis
    Wirtschaftlichkeit
    Tücken, Tipps und Tricks
    Stefan Münch · Rockwell Automation Solutions GmbH, Karlsruhe
    Stefan Münch
    arbeitet seit mehr als 15 Jahren in den Bereichen Softwareentwicklung, Projektmanagement und Qualitätssicherung von Manufacturing Execution Systems (MES) für die pharmazeutische Industrie. Er hat nach erfolgreichem Abschluss eines Informatikstudiums verschiedene Führungsrollen bei Rockwell Automation eingenommen; heute leitet er das Testteam und die Qualitätssicherung der Rockwell Software am Standort Karlsruhe.
    Als aktives ISPE GAMP D/A/CH Mitglied war bzw. ist Stefan Münch Mitglied in den Arbeitsgruppen „Open Source Software“ (2006 – 2011) und „Rohdatendefinition“
    (...)