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    Abb. 1: IPEC-Definition für Hilfsstoffe.

    Besonderheiten der pharmazeutischen Hilfsstoffe und deren Lieferanten

    GMP-Aspekte in der Praxis

    1. Einleitung
    2. Was ist ein pharmazeutischer Hilfsstoff?
    3. Wer liefert Hilfsstoffe?
    4. Merkmale der „Hilfsstoffindustrie“
    Dr. Iain Moore · Croda International Plc, Cowick Hall, Snaith, UK
    Dr. Iain Moore
    studierte Chemie an der Universität von Bristol in Großbritannien. Nach seiner Promotion war er bei BP Chemicals im Bereich Entwicklung tätig, bevor er 1987 zu Croda wechselte. Dort übernahm er zunächst Aufgaben im Bereich Chemisches Design und Marketing sowie in der Chemischen Entwicklung. Von 1993 an war Iain Moore mit Aufgaben im Bereich der Qualitätssicherung betraut – unter anderem mit der Entwicklung und Umsetzung des Qualitätsmanagementsystems sowie der Projektleitung für den Bau, die Qualifizierung und Validierung einer Wirkstoff-Herstellungsanlage. Außerdem war er für die
    (...)