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    Abbildung 1
    Die End-to-End-Überprüfung von securPharm (Quelle der Abbildung: securPharm e. V.).

    Best Practice – Hilfe für den perfekten Start zur Serialisierung

    Rahmenbedingungen und praktische Hilfe für pharmazeutische Unternehmer zur Umsetzung der Fälschungsschutzrichtlinie im deutschen Markt

    Fachthemen

    2Sicherheitsmerkmale auf Packungsebene Um welche Arzneimittel geht es? Anforderungen an pharmazeutische Unternehmen Fristen Das Datenbanksystem der pharmazeutischen Industrie bei securPharm Wer sind die Vertragspartner auf europäischer Ebene? Daten für die Verifizierung Technischer Datenupload Technische Qualifizierung Statusmodell einer Packung und Reporting als Zusatznutzen Anpassung der Packmittel Freiwilliges Aufbringen des Data Matrix Codes Freiwilliges Aufbringen des Anti-tampering Device Verifizierungsinformationen und deren Abbildung in der IFA-Datenbank Typische Fehlerarten beim Datenhochladen und ihre Ursache Interdisziplinäres Projektteam als Schlüssel zum Erfolg Fazit Anzeigen
    Martin Bergen1, Paul Rupp2, Dr. Wolfgang Stock3 · 1securPharm e. V., Frankfurt/Main · 2IFA GmbH, Frankfurt/Main · 3ACS PharmaProtect GmbH, Berlin
    Martin Bergen
    ist seit 2012 Geschäftsführer von securPharm e. V., der Organisation für den Aufbau des Systems zur Echtheitsprüfung von Arzneimitteln in Deutschland gemäß den Vorgaben von Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU und delegierter Verordnung (EU) 2016/161. Zuvor arbeitete der diplomierte Informatiker für eine Tochter der Bundesvereinigung deutscher Apothekerverbände e. V. (ABDA) und war dort für die Einführung der elektronischen Gesundheitskarte tätig. Im Zuge dieser (...)
    Bleiben Sie am Ball!
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