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Abbildung 1
Best Practice – Hilfe für den perfekten Start zur Serialisierung
Rahmenbedingungen und praktische Hilfe für pharmazeutische Unternehmer zur Umsetzung der Fälschungsschutzrichtlinie im deutschen Markt
Fachthemen
2 Sicherheitsmerkmale auf PackungsebeneUm welche Arzneimittel geht es?Anforderungen an pharmazeutische UnternehmenFristenDas Datenbanksystem der pharmazeutischen Industrie bei securPharmWer sind die Vertragspartner auf europäischer Ebene?Daten für die VerifizierungTechnischer DatenuploadTechnische QualifizierungStatusmodell einer Packung und Reporting als ZusatznutzenAnpassung der PackmittelFreiwilliges Aufbringen des Data Matrix CodesFreiwilliges Aufbringen des Anti-tampering DeviceVerifizierungsinformationen und deren Abbildung in der IFA-DatenbankTypische Fehlerarten beim Datenhochladen und ihre UrsacheInterdisziplinäres Projektteam als Schlüssel zum ErfolgFazitAnzeigen
Martin Bergen1, Paul Rupp2, Dr. Wolfgang Stock3 · 1securPharm e. V., Frankfurt/Main · 2IFA GmbH, Frankfurt/Main · 3ACS PharmaProtect GmbH, Berlin
 | Martin Bergen ist seit 2012 Geschäftsführer von securPharm e. V., der Organisation für den Aufbau des Systems zur Echtheitsprüfung von Arzneimitteln in Deutschland gemäß den Vorgaben von Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU und delegierter Verordnung (EU) 2016/161. Zuvor arbeitete der diplomierte Informatiker für eine Tochter der Bundesvereinigung deutscher Apothekerverbände e. V. (ABDA) und war dort für die Einführung der elektronischen Gesundheitskarte tätig. Im Zuge dieser |
