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    Abbildung 1: Oberflächenreinheitsklassen nach DIN EN ISO 14644-9, Abszisse: Partikelgröße in  μm; Ordinate: Partikelanzahl (Quelle: Wiedergegeben mit Erlaubnis von DIN Deutsches Institut für Normung e. V. Maßgebend für das Anwenden der DIN-Norm
    ist deren Fassung mit dem neuesten Ausgabedatum, die bei
    der Beuth Verlag GmbH, Am DIN Platz, Burggrafenstraße 6,
    10787 Berlin, erhältlich ist.)

    Bestimmung der Partikelbelastung von Oberflächen und Equipment in der aseptischen Abfüllung

    Originale

    1. Einleitung
    2. Material und Methoden
    3. Ergebnisse
    4. Diskussion
    5. Schlussfolgerung
    Anzeigen

    Key Words , Partikelmessung , Reinraum , Aseptische Abfüllung , Messsysteme , ISO-Klassifizierung , Wischtücher

    Tobias Schlögl und Tim Schärff · Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Biberach/Riß, Germany

    Korrespondenz:

    Tim Schärff, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Birkendorfer Str. 65, 88397 Biberach/Riß, Germany, e-mail: tim.schaerff@boehringer-ingelheim.com

    Zusammenfassung

    Das Monitoring von in der Luft befindlichen Partikeln in Reinräumen ist ein etabliertes Vorgehen für das es standardisierte Messsysteme gibt. Die Kontamination von abgefüllten Einheiten mit Partikeln oder Fasern kann jedoch nicht nur durch luftgetragene Partikel verursacht werden. Die Belastung von Oberflächen in Maschinen oder auf Equipment stellt ebenfalls ein großes Risiko dar. Im (...)