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    Dr. Dr. Michel Mikhail
    has more than 25 years of Pharmaceutical Industry experience in senior roles in R & D and International Regulatory Affairs in large multinational pharmaceutical companies. Dr. Mikhail is a chartered expert in pharmacology – toxicology, a chartered clinical expert as well as a chartered analytical expert. Dr. Mikhail serves on USP (US Pharmacopoeias Council of Experts – Toxicology Expert Committee) and as a member of the Commission for Risk Assessment of Federal Institute for Risk Assessment (BfR) Berlin. Dr. Mikhail is expert in biosimilars. He is member of the Drug Information Association – DIA, The Organization for Professionals in Regulatory Affairs (TOPRA), as well as on different associations and organizations.

    Biosimilars

    Hurdles and Challenges from the Development to a Successful Launch

    Fachthemen

    Introduction Biosimilars vs Generics: Different Mindset & Business Model Biosimilars Get Their Own US-FDA ‚Purple Book’ First Biosimilar approved in the USA Development Challenge of a Biosimilar I have a dream Conclusion
    Dr. Dr. Michel MikhailLambsheim
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