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    Abbildung 1
    Stufen der Risikoevaluierung beim Change Control.

    Change-Control-System für die Technik

    Teil 1

    GMP / GLP / GCP

    1.Begriff und Regularien 2.Risikoorientiertes Vorgehen
    Ulrich BieberBingen

    Zusammenfassung

    Im folgenden Artikel werden Anforderungen und Praxis des Änderungsmanagements in der Technik dargestellt. Entwickelt wird ein allgemein akzeptiertes Vorgehen inklusive der zugehörigen Formblätter. Im Mittelpunkt stehen die Klassifizierung der Änderungen und die sachgerechte Durchführung der Risikoanalyse. Abschließend werden Lösungen für zahlreiche Sonderfälle beschrieben.

    Abstract

    Technical Change Control System

    The following article describes requirements for and practice of the management of technical changes. Generally accepted procedures are developed including the respective form sheets. Main topics of this article are classification of (...)

    Bleiben Sie am Ball!
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