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    Abb. 1: Proteinwirkstoffe wie Insulin oder monoklonale Antikörper sind wesentlich komplexer aufgebaut und besitzen eine wesentlich höhere Molmasse als chemisch definierte Wirkstoffe wie z. B. ASS.

    Charakterisierung und Qualitätskontrolle von Proteinwirkstoffen

    Methoden und Verfahren

    Originale

    1. Einleitung
    2. Die Herstellung von rekombinanten Proteinen
    3. Molekülgröße und Komplexität
    4. Der Werkzeugkoffer des Proteinanalytikers
    5. Fazit

    Key Words: Aggregate, Biologische Aktivität, Biopharmazeutika, monoklonale Antikörper, Genetisch modifizierte Organismen, Mikroheterogenität, Orthogonale Charakterisierungsmethoden

    Isam Rais · Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Biberach

    Korrespondenz:

    Dr. Isam Rais, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Global Department Biopharmacy, DRA-CMC, Birkendorfer Str. 65, 88397 Biberach, Germany; e-mail: isam.rais@boehringer-ingelheim.com

    Zusammenfassung

    Biotechnologisch hergestellte Arzneimittel werden heute in den unterschiedlichsten Indikationsgebieten wie z. B. Krebs oder rheumatoide Arthritis eingesetzt und sind aus den Theraphiekonzepten der modernen Medizin nicht mehr wegzudenken.

    Rekombinant hergestellte Proteinwirkstoffe sind biochemisch wesentlich komplexer strukturiert als chemisch definierte Wirkstoffe und werden im Gegensatz (...)