Borosilicate glass
Container closure
Cyclo olefin
Prefillable syringe
Primary packaging
Vial
Containers Made of Cyclic Olefins as a New Option for the Primary Packaging of Parenterals
Originale
Zusammenfassung
Primärpackmittelbehältnisse aus zyklischen Olefinen – eine neue Option für Parenteralia
Glas war seit jeher das bevorzugte Verpackungsmaterial für Parenteralia. Verschärfte Bestimmungen und der Trend zu individualisierten Produkten bringen dieses Material jedoch an seine Grenzen. Große Proteinmoleküle in geringen Konzentrationen reagieren teilweise hochempfindlich auf Wechselwirkungen mit den eingesetzten Werkstoffen. Nicht zuletzt sind die Medikamente häufig sehr teuer und verlangen daher eine ausgezeichnete Entleerbarkeit. Neue, auf zyklischen Olefinen basierende Kunststoffe (COP/COC) und speziell aus diesen Kunststoffen gefertigte vorfüllbare Spritzen bieten eine Lösung dieser Probleme. Dennoch wird es nicht zu einem Verdrängungswettbewerb der Materialien kommen.
Correspondence:
Dipl. Ing. Claudia Petersen, Gerresheimer Bünde GmbH,
Erich-Martens-Str. 26-32, 32257 Bünde, Germany,
e-mail: c.petersen@gerresheimer.com
Key words
Abstract
Glass has always been the preferred container material for parenteral pharmaceutics. Increasingly strict drug product requirements and the trend of customized products, however, reveal the limits of this material. Large proteins in very low concentrations can be extremely sensitive to interactions with the primary packaging material. Last but not least,
