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    Figure 1:Practical application of Quality Risk Management in contamination control (figure provided by the author).

    Contamination Control and Regulatory Considerations

    In Aseptic Manufacturing for Cell and Gene Therapies

    GxP

    IntroductionRegulatory Landscape for ATMP ManufacturingManufacturing Complexity and Contamination RisksDeveloping an Effective CCSWhat Effective Contamination Control Looks LikeConclusion
    Keywords: ATMP |  CGT |  CCS |  Annex 1 |  Risk-based Approach 

    Jingjing Li, · Orchard Therapeutics Limited, a Kyowa Kirin company

    Correspondence:

    Jingjing Li
    Orchard Therapeutics Limited, 245 Hammersmith Road,
    3rd Floor, London W6 8PW
    jingjing.li@orchard-tx.com

    The figure shows the author Jingjing Li.Jingjing Li
    is Director, Global Quality Compliance at Orchard Therapeutics. She has over 15 years of experience across Europe, North America, and Asia in ATMPs, biopharmaceuticals, and medical devices. Her expertise spans GMP manufacturing, quality operations and compliance, and contamination control. Over the past decade, she has led ATMP manufacturing operations and quality teams, supported GMP facility setup and licensure, and contributed to scientific
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