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    Content Uniformity als Entwicklungsziel für die Produktion von Weichkapseln

    Rüdiger Freier

    Swiss Caps AG, Kirchberg (Schweiz)

    Korrespondenz: Dr. Rüdiger Freier, Swiss Caps AG, Husenstr. 35, 9533 Kirchberg (Schweiz), e-mail: Ruediger.Freier@ch.swisscaps.com

    Content Uniformity as Development Target for the Production of Soft Capsules

    The softcaps technology using the rotary die principle provides excellent conditions to meet all requirements for content uniformity. This is mainly achieved by a very high precision in dosing volumes, enabled by construction and special mechanical features. These technical options only can be applied when basic requirements are verified during all development stages in preformulation, analytics and process design.
    The system landscape SAP/HYDRA enables a continuous workflow across all operational tasks, from generating material specifications, specific instructions, online data notification/ verification, batch documentation, batch release and PQR.

    Key words Content Uniformity/Gleichförmigkeit des Gehaltes • Mass Variation /Gleichförmigkeit der Masse • Weichkapseln • Rotary Die Technology • Dosiersystem




    © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2008

     

    pharmind 2008, Nr. 5, Seite 664