Das papierlose Labor im Qualitätsmanagement Kontrollierte Abläufe durch Integration und Automatisierung Dr. Daniela Weber und Dr. Andreas Wintergalen Waters GmbH, Laboratory Informatics, Frechen Im Betriebslabor gelten höchste Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen, wobei gleichzeitig die Abläufe im Labor mit allen Mess-, Dokumentations- und Freigabeprozessen so schnell wie möglich abgewickelt und Qualitätseinbussen und Fehlchargen vermieden werden müssen. Da es im Labor und in der Zusammenarbeit mit dem Anlagenbetrieb eine Vielzahl manueller, papiergebundener Abläufe gibt, die mit hohem Aufwand und möglichen Fehlerquellen verbunden sind, ist hier der Einsatz einer elektronischen Lösung sinnvoll. Diese bietet neben einer möglichen Automatisierung durch elektronische Steuerung von Messgeräten die Übertragung und strukturierte Ablage von Ergebnissen sowie durch Integration mit anderen Applikationen eine Unterstützung der Routine-Dokumentation. Daraus ergeben sich Vorteile wie die Beschleunigung aller Arbeitsabläufe im Labor, die Unabhängigkeit von verwendeter Geräte-Software, hohe Datensicherheit durch Vermeidung manueller Eingaben, die zentrale, suchbare, leicht zugängliche sowie langzeitstabile Speicherung aller Labordaten, die Konservierung von Wissen und damit auch eine leichtere unternehmensweite Kommunikation. Der Einsatz von neuen Software-Lösungen in der Betriebsanalytik sollte zudem unter den Gesichtspunkten betrachtet werden, inwieweit die Compliance zu den gesetzlichen Vorgaben verbessert wird und ob sich der Einsatz auch wirtschaftlich rechnet. |
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pharmind 2007, Nr. 1, Seite 53
