Header
 
Login
 

Privatsphäre-Einstellungen

Wir verwenden Cookies auf unserer Website. Einige von ihnen sind unerlässlich, während andere uns helfen, diese Website und Ihre Erfahrungen zu verbessern.

Notwendig Statistik Marketing
Alle auswählen
Auswahl bestätigen
Weitere Einstellungen

Hier finden Sie eine Übersicht aller verwendeten Cookies. Sie können ganzen Kategorien Ihre Zustimmung geben oder weitere Informationen anzeigen und bestimmte Cookies auswählen.

Alle auswählen
Auswahl bestätigen
Notwendig Cookies
Wesentliche Cookies ermöglichen grundlegende Funktionen und sind für die ordnungsgemäße Funktion der Website erforderlich.
Statistik Cookies
Statistik-Cookies sammeln anonym Informationen. Diese Informationen helfen uns zu verstehen, wie unsere Besucher unsere Website nutzen.
Marketing Cookies
Marketing-Cookies werden von Werbekunden oder Publishern von Drittanbietern verwendet, um personalisierte Anzeigen zu schalten. Sie tun dies, indem sie Besucher über Websites hinweg verfolgen
Zurück
    Merken

    Datenintegrität: Static Data vs. Dynamic Data

    Welche Konsequenzen ergeben sich aus dieser unterschiedlichen Betrachtung und wann können auch Dynamic Data in Static Data umgewandelt werden?

    IT

    Bedeutung des Themas Stand der Regularien Aktuelle gesetzliche Anforderungen Definitionen/Anforderungen der Guidance-Dokumente Aspekte der Aufbewahrung Aspekte von „Dynamic Data“ Aspekte der QC Aspekte der Herstellung Bedeutung von Guidance-Dokumenten Diskussion
    Dr. Arno Terhechte1,2, Dr. Bernhard Appel2, Konstantin Clevermann2, Christa Färber2, Martina Heina2, Eberhard Kwiatkowski2, Dr. Eberhard Klappauf2, Christoph Layher2, Dieter Weiser2 · 1Bezirksregierung Münster, Münster · 2APV-Fachgruppe IT, Mainz

    Datenintegrität ist schon seit Jahren in den EU-GMP-Richtlinien verankert und mittlerweile stark in den Fokus der europäischen und amerikanischen Behörden gerückt. In einem kurzen Abriss der aktuellen Regularien wird analysiert, inwieweit sich aufgrund der Forderung nach „original data“ ableiten lässt, ob „dynamische Daten“ auch dauerhaft „dynamisch“ in ihrem Ursprungsformat zu (...)

    Bleiben Sie am Ball!
    Mit einem Abonnement der pharmind!