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__utmb	ecv.de	Registriert einen Zeitstempel mit dem genauen Zeitpunkt, zu dem der Benutzer auf die Website zugegriffen hat. Wird von Google Analytics verwendet, um die Dauer eines Website-Besuchs zu berechnen.	1 Tag
__utmc	ecv.de	Registriert einen Zeitstempel mit dem genauen Zeitpunkt, zu dem der Benutzer auf die Website zugegriffen hat. Wird von Google Analytics verwendet, um die Dauer eines Website-Besuchs zu berechnen.	1 Tag
__utmt	ecv.de	Wird verwendet, um die Geschwindigkeit von Anforderungen an den Server zu drosseln	1 Tag
__utmz	ecv.de	Sammelt Daten darüber, woher der Benutzer kam, welche Suchmaschine verwendet wurde, auf welchen Link geklickt wurde und welcher Suchbegriff verwendet wurde. Wird von Google Analytics verwendet.	6 Monate

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_session_id	delivery.selfcampaign.com	Speichert die Navigation der Besucher durch Registrieren von Zielseiten - Auf diese Weise kann die Website relevante Produkte präsentieren und / oder ihre Werbeeffizienz auf anderen Websites messen.	Session
_session_id	lib.selfcampaign.com	Speichert die Navigation der Besucher durch Registrieren von Zielseiten - Auf diese Weise kann die Website relevante Produkte präsentieren und / oder ihre Werbeeffizienz auf anderen Websites messen.	Session
axd	theadex.com	Legt eine eindeutige ID für den Besucher fest, mit der Werbetreibende von Drittanbietern den Besucher mit relevanter Werbung ansprechen können. Dieser Pairing-Service wird von Werbe-Hubs von Drittanbietern bereitgestellt, mit dem Werbung in Echtzeit angeboten werden kann.	1 Jahr
d/cm.gif	theadex.com	Präsentiert dem Benutzer relevante Inhalte und Werbung. Der Service wird von Dritten über Werbe-Hubs eingestellt, die das Anzeigen von Werbung in Echtzeit ermöglichen.	Session
IDE	doubleclick.net	Wird von Google Doubleclik verwendet,um die Aktionen des Website-Nutzers nach dem Anzeigen oder Klicken auf eine Anzeige des Werbetreibenden zu registrieren und zu melden, um die Wirksamkeit einer Anzeige zu messen und dem Nutzer gezielte Anzeigen zu präsentieren.	1 Jahr
TDCPM	adsrvr.org	Registriert eine eindeutige ID, die das Gerät eines zurückkehrenden Benutzers identifiziert. Die ID wird für gezielte Anzeigen verwendet.	1 Jahr
uid	adform.net	Registriert eine eindeutige Benutzer-ID, die den Browser des Benutzers beim Besuch von Websites erkennt, die dasselbe Anzeigennetzwerk verwenden. Ziel ist es, die Anzeige von Anzeigen basierend auf den Bewegungen des Nutzers und den Geboten verschiedener Anzeigenanbieter für die Anzeige von Nutzeranzeigen zu optimieren.	2 Monate
_li_id_3004	leadinfo	Speichert das Nutzerverhalten der Benutzer der Website	2 Monate

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Abbildung 1: Verpackung mit Seriennummer (Quelle: alle Abbildungen, sofern nicht anders angegeben, Bruno Lukas, Press’n’Relations GmbH).

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Cleanroom-Impact

Der Weg zu einer FMD-konformen Pharmaproduktion

Praxis

1. Einleitung: Gesetzlicher Background – Die EU-Richtlinie 2011/62/EU „Falsified Medicines Directive“ (FMD)
2. „Roadmap“ zur FMD-konformen Produktion
3. Umsetzung im Rahmen der FMD-konformen Serienproduktion
4. Fazit
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Dr. Günter Datz¹ und Dr. Heinrich Prinz² · ¹GE Pharmaceuticals Ltd., Botevgrad, Bulgarien und · ²PDM-Consulting und Apceth GmbH & Co KG, Groß-Zimmern

Am 9. Febr. 2016 wurde die Delegierte Verordnung (DVO) [1] (EU) 2016/161 der Kommission vom 2. Okt. 2015 der als „Falsified Medicines Directive“ (FMD) bekannten EU-Richtlinie 2011/62/EU veröffentlicht [2]. Damit begann die 3-jährige Umsetzungsfrist für die Umstellung auf Arzneimittelverpackungen mit Seriennummer und Originalitätsverschluss (Abb. 1, 2). Ohne diese beiden Sicherheits-Features darf ab dem 9. Febr. 2019 kein verschreibungspflichtiges Arzneimittel mehr im Geltungsbereich der (...)

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