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    Abbildung 1: Beispiel für Rouging (Quelle aller Abbildungen: die Autoren/WALA Heilmittel GmbH).

    Derouging von Mischanlagen

    Erfahrungen nach mehrmaligem Einsatz aus Sicht des Betreibers

    Praxis

    Entscheidungsfindung
    Durchführung
    Erfahrungen und Beobachtungen nach wiederholter Durchführung während der turnusgemäßen Wartung
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    Sebastian Kuhn und Dirk Kiesel · WALA Heilmittel GmbH, Bad Boll/Eckwälden

    Um (Kreuz-)Kontaminationen zu verhindern, ist es in der Pharma- und Kosmetikindustrie essenziell, dass die Mischanlagen vor dem Einsatz frei von Verunreinigungen und Produktrückständen sind. Um dies zu gewährleisten, müssen die Bediener die Mischanlagen auf Sauberkeit überprüfen. Die Maschinen werden dazu vor Produktionsbeginn geöffnet und definierte Stellen im Innern der Mischbehälter anhand von Checklisten optisch auf Sauberkeit geprüft. Man spricht hier vom „Visually-clean“-Prinzip. Wenn Beläge z. B. durch Rouging auf den produktberührenden Oberflächen sichtbar sind, (...)