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    Abbildung 1: Durchschnittliche Anzahl der Seiten je bei der FDA eingereichtem Dossier [5].

    Die RegToolbox: Werkzeuge für die Arzneimittelzulassung

    Eine innovative Web-Plattform für das regulatorische Wissensmanagement in der pharmazeutischen Industrie

    IT

    1.Herausforderung regulatorisches Wissensmanagement 2.Der Toolbox-Ansatz 3.Übersicht der Tools 4.Anwendung 5.Fazit
    Almut Holz1, Katrin Thiele2, Robert Schultz-Heienbrok3 · 1Xendo Deutschland GmbH, Berlin · 2Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V., Berlin · 3Berater für Arzneimittelzulassungen, Berlin

    Die RegToolbox stellt einen innovativen webbasierten Ansatz dar, um das regulatorische Wissensmanagement in der Arzneimittelzulassung gezielt zu unterstützen. Eine Reihe einzelner Tools bietet Lösungen für Aufgaben der Zulassungsarbeit an. Um den Nutzen der einzelnen Tools zu gewährleisten, orientieren sich diese eng an alltäglichen Aufgaben von Zulassungsmitarbeitern und helfen so dabei, den gestiegenen Arbeitsaufwand besser zu bewältigen. Das initiale (...)

    Bleiben Sie am Ball!
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