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    Die Rolle der sachkundigen Person im Qualitätsmanagementsystem

    Ein kurzer Überblick aus der Sicht des Praktikers

    GMP-Expertenforum

    Aufgaben der sachkundigen Person
    Die drei Konzepte in der pharmazeutischen Industrie
    Die Rolle der QP im Qualitätsmanagementsystem
    Ausblick
    Dr. Nicole Kipp · Wiewelhove GmbH, Ibbenbüren
    Dr. Nicole Kipp
    ist Pharmazeutin und sachkundige Person der Firma Wiewelhove GmbH Auftragsproduktion, Ibbenbüren. Nach ihrer Approbation arbeitete sie zunächst in der Krankenhauspharmazie, bevor sie in die Pharmazeutische Industrie wechselte. Sie besitzt die Qualifikation als Fachapothekerin für Pharmazeutische Analytik. In den vergangenen 10 Jahren war sie in verschiedenen Auftragsproduktionsunternehmen der pharmazeutischen Industrie in diversen leitenden Positionen im Bereich der Qualitätskontrolle und des Qualitätsmanagements tätig, u. a. als Leiterin der Qualitätskontrolle und als sachkundige Person.