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    Die wesentlichen Neuerungen der 15. AMG-Novelle

    Dr. Gesine Bejeuhr und Dr. Holger Diener

    vfa. – Die forschenden Pharma-Unternehmen, Berlin

    Weitere Harmonisierung mit EU-Recht, Großhandelsbelieferungspflicht, kostenlose Bereitstellung von Arzneimitteln im Rahmen von Compassionate-Use-Programmen, teilweise Entbürokratisierung und ein Importverbot für gefälschte Arzneimittel und Wirkstoffe – dies sind nur einige der wichtigsten Änderungen durch die 15. AMG-Novelle, die sich im Falle von Arzneimittelfälschungen sogar weltweit auswirken. Letztere werden in diesem Artikel ausführlich beleuchtet, und es wird ein Vorschlag zur pragmatischen Umsetzung zur Diskussion gestellt.




    © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2009

     

    pharmind 2009, Nr. 10, Seite 1729