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    Fig. 1: Images of the lead tip of a screw-in cardiac pacing lead including a drug-eluting collar (A, white DEC located adjacent to the screw), an expanded drug-eluting stent (B) and a folded drug-coated balloon (C); images not to scale (photos by the author).

    Dissolution Testing of Cardiologic Drug-eluting Medical Devices

    Challenges associated with in vitro dissolution testing of cardiologic drug-eluting medical devices – Experiences with hydrogel-containing release setups

    Wissenschaft

    1. Introduction 2. Studied dosage forms 3. Development of hydrogel-based release setups 4. Modification of gel compartments 5. Discussion
    Anne Seidlitz · Ernst-Moritz-Arndt University, Greifswald, Germany

    Abstract

    Several medical devices used in modern cardiology contain active pharmaceutical ingredients such as dexamethasone acetate incorporated in drug-eluting collars mounted on cardiac pacing leads and sirolimus or paclitaxel used for drug-eluting stents and drug-coated balloons. Since the non-pharmacologic principle of action is often considered predominant, there is often little knowledge about the release behavior of the very potent drug substances. Different approaches to in vitro release testing of these dosage forms under conditions adapted to some of the factors expected to influence in vivo release (...)