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    Abb. 1: Rohdaten.

    Dokumentation im Labor

    Daten und Dokumentationswerkzeuge

    GMP-Aspekte in der Praxis

    Einleitung
    Rohdaten
    Originaldaten
    Werkzeuge zur Dokumentation im Labor
    Dr. Markus Limberger · Quasaar GmbH, Überherrn

    Gemäß der ehernen Regel „Was nirgends dokumentiert wurde, ist nicht existent“ stellt die Dokumentation von Daten und Resultaten im Labor die Grundlage zur Erstellung von Prüfzertifikaten und damit zur Beurteilung der Produktqualität dar. Hinsichtlich der Daten ist prinzipiell zwischen Rohdaten und den daraus abgeleiteten Originaldaten zu unterscheiden. Für die Dokumentation im Labor sind verschiedene Werkzeuge nutzbar, welche vom konventionellen Laborjournal bis hin zu computergestützten Systemen reichen.

    Einleitung

    Bei der für das Labor relevanten Dokumentation unterscheidet man zwischen Rohdaten und (...)