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    EMA and EU-Commission – Topical News

    Preliminary Proposal on the Extension of the Scope of Applicability of the Variations Regulation (EC) No. 1234/081) to purely National Marketing Authorisations and Update of the Guideline “Handling of Duplicate Marketing Authorisation Applications according to Art. 82 of Regulation (EC) No. 726/2004”

    RAin Dr. Brigitte Friese

    Rechtsanwaltskanzlei Friese, Betzdorf/Sieg (Germany)

    This publication will deal with two topical issues: In Part A, a brief outline is given on the preliminary proposal on the extension of the scope of applicability of the Variations Regulation (EC) No. 1234/08 to purely national marketing authorisation and in Part B, a description is given of the update of the Guideline “Handling of Duplicate Marketing Authorisation Applications according to Art. 82 of Regulation (EC) No. 726/2004”.




    © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2011

     

    pharmind 2011, Nr. 11, Seite 1993