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    EMA and EU-Commission – Topical News

    Important Provisions of the New Pharmacovigilance Legislation – Part IV

    RAin Dr. Brigitte Friese

    Rechtsanwaltskanzlei Friese, Betzdorf/Sieg (Germany)

    The review of the pharmacovigilance legislation contained in Regulation (EU) no. 1235/2010 and Directive (EU) No. 2010/84 has been the topic of the last 3 parts of this publication. In this final Part IV of this publication information is given on the roles and competences of the competent authorities in the Eudravigilance System and the pharmacovigilance procedures foreseen in the legal texts.




    © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2011

     

    pharmind 2011, Nr. 5, Seite 854