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    Abbildung 1
    Clinical Trial Information System (CTIS): Interfaces (Quelle aller Abbildungen: der Autor, nach EMA-Trainingsmaterial).

    EU-Verordnung 536/2014 zu klinischen Prüfungen

    Fachthemen

    Hintergrund
    Dossiers und Prozess der Einreichung klinischer Prüfungen
    CTIS – Portal und Datenbank
    CTIS – Trainingsangebote der EMA
    Operative Herausforderungen der klinischen Forschung
    Erste Erfahrungen im Probejahr 2022: ein persönliches Resümee
    Dr. Matthias KlüglichBiberach
    Dr. Matthias Klüglich
    studierte Humanmedizin in München. Er absolvierte die Weiterbildung zum Internisten an der Poliklinik der LMU und am Rotkreuzklinikum. Nach insgesamt 7 Jahren Tätigkeit als Arzt im Krankenhaus und Prüfarzt in klinischen Studien wechselte er in die Arzneimittelentwicklung, zunächst in die Bereiche Pharmakovigilanz und klinische Forschung der Hoechst AG in Frankfurt. Nach anschließender Tätigkeit am humanpharmakologischen Institut in Ingelheim und in der experimentellen pharmakologischen Forschung bei Boehringer Ingelheim schloss er die Weiterbildung zum Facharzt für klinische Pharmakologie ab. Darauf war er
    (...)