Header
 
Login
 

Privatsphäre-Einstellungen

Wir verwenden Cookies auf unserer Website. Einige von ihnen sind unerlässlich, während andere uns helfen, diese Website und Ihre Erfahrungen zu verbessern.

Notwendig Statistik Marketing
Auswahl bestätigen
Weitere Einstellungen

Hier finden Sie eine Übersicht aller verwendeten Cookies. Sie können ganzen Kategorien Ihre Zustimmung geben oder weitere Informationen anzeigen und bestimmte Cookies auswählen.

Alle auswählen
Auswahl bestätigen
Notwendig Cookies
Wesentliche Cookies ermöglichen grundlegende Funktionen und sind für die ordnungsgemäße Funktion der Website erforderlich.
Statistik Cookies
Statistik-Cookies sammeln anonym Informationen. Diese Informationen helfen uns zu verstehen, wie unsere Besucher unsere Website nutzen.
Marketing Cookies
Marketing-Cookies werden von Werbekunden oder Publishern von Drittanbietern verwendet, um personalisierte Anzeigen zu schalten. Sie tun dies, indem sie Besucher über Websites hinweg verfolgen
Zurück
    Merken
    Figure 1
    System architecture displaying all tools. Source: All figures were made by the author.

    EVMPD/XEVPRM Reporting to the European Medicines Agency

    The strategy of MEDA Pharma

    europharm

    Introduction
    MEDA Pharma strategy for the complete approach
    Networked IT systems facilitate implementation
    Reporting procedure for 2nd July 2012
    Routine operation for XEVPRM management
    Conclusion
    The way ahead
    Dr. Jaroslava Paraskevova · MEDA Pharma GmbH & Co, KG, Bad Homburg
    Dr. Jaroslava Paraskevova
    is Head of Regulatory Operations in the section Corporate Drug Regulatory Affairs (CDRA) of MEDA Pharma GmbH & Co. KG. In this position she is in charge of a central archive (electronic (DMS), paper), an eCTD tool and in-house databases referring to the administered documents as well as to CDRA information. Dr. Paraskevova manages the MEDA project EVMPD/XEVPRM on corporate level and is responsible for reporting to the EMA database. The responsibilities involve QA of all documents relevant for regulatory purposes, implementation and control of the used systems (DMS; databases
    (...)