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    Electronic Data Capture: Automated Management of Clinical Trial Data

    Dr. Wolfgang Summa

    DATATRAK International, Bonn (Germany)

    Electronic Data Capture (EDC) has been introduced already in the late 1980’s to speed up the process of data collection in clinical trials. This article gives an overview of the different EDC technologies used today and shows results from a meta data analysis based on the experience of more than 100 clinical trials and numerous consulting initiatives as part of EDC implementations. In conclusion it will be demonstrated that non-technical factors (i.e. necessary workflow changes) are the rate limiting factors for adoption of this technology by the pharmaceutical industry.

    Key words Clinical Data Management Systems • Clinical studies, workflow • Electronic Case Report Form • Electronic Data Capture




    © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2004

     

    pharmind 2004, Nr. 05a, Seite 623