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    Dr. Ulrich Reichert, M.D.R.A.
    leads the Pharma Food Materials group of Global Regulatory Management within Merck Life Science. He is pharmacist by training and finished his doctoral degree in pharmaceutical/medicinal chemistry at the FU Berlin. Afterwards, he gained many years of analytical experience as laboratory manager for pharmaceutical starting materials at Merck KGaA, Darmstadt. He graduated in Drug Regulatory Affairs with a Master’s degree (M.D.R.A.) of the University of Bonn. His master thesis deals with the implementation of the EMA guideline on Metal Residues and Metal Catalysts in practice. In his current position he handles regulatory dossiers of pharmaceutical starting materials (Master Files), product quality agreements with customers of Merck Life Science and he deals with regulatory support to global strategic projects. He co-leads the Elemental Impurities Working Group at Merck Life Science and is an active member of IPEC Europe.

    Elemental Impurities: ICH Q3D finalized

    New Implications for Manufacturers of Drug Products, APIs and Excipients

    europharm®

    Introduction Overview on guidelines to control Elemental Impurities Classes of Elements Risk Assessment Drug product assessment and component assessment approach Control Strategy Information about elemental impurities of pharmaceutical substances Summary Anzeigen
    Dr. Ulrich Reichert · Merck KGaA, Darmstadt