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    Abbildung 1: Prinzipschema einer Einzelkolonne (Quelle: CPE Clean + Pharma Engineers GmbH).

    Erzeugung von Reinstwasser/-dampf im pharmazeutischen Herstellungsbetrieb

    Destillation und Reinstdampf – Teil 1

    Technik

    1.Einleitung 2.Begriffe und Definitionen 3.Verfahrensübersicht 4.WFI-Systeme 5.Reinstdampfsysteme 6.Reinstdampferzeuger
    Carsten Rupprecht · CPE Clean + Pharma Engineers GmbH, Nürnberg

    Teil 1 des Beitrages ist geprägt von den Grundlagen bei der Herstellung von pharmazeutischem Reinstdampf und WFI (Water for Injection). Basis der thermischen Verfahren ist die Verdampfung von Gereinigtem Speisewasser zu Reinstdampf. Durch eine nachfolgende Kondensation wird der erzeugte Reinstdampf zu WFI. Die Herstellung von WFI und Reinstdampf unterscheidet sich zur Herstellung von PW (Purified Water) vordergründig durch die Verbesserung der mikrobiologischen Qualität. Die verschiedenen Destillationsverfahren werden im Teil 2 des Beitrages dargestellt. Im Gegensatz zum Fallfilmverfahren eignet sich das (...)

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