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    Abbildung 1
    EudraVigilance-System und seine Komponenten (Quelle der Abbildung: www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/pharmacovigilance/eudravigilance/eudravigilance-system-overview).

    EudraVigilanceEudraVigilance

    europharm

    1. Einleitung
    2. Überblick über und Historie von EudraVigilance
    3. Herausforderungen und identifizierte Probleme beim Umgang mit dem EVWEB
    Dr. Daniela Wirth-Hamdoune1, Dr. Clarissa Gholaman-Wild2, Dr. Juliane Nießen-Erkel3, Dr. Torsten Schlüter3, Sandra Wallik4, Prof. Dr. Barbara Sickmüller5, Dr. Boris Thurisch5 · 1Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG, Flörsheim am Main 2 · Medice Arzneimittel Pütter GmbH und Co. KG, Iserlohn 3 · Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Greifswald 4 · BPI Service GmbH, Berlin 5 · Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V., Berlin

    Durch die vollumfängliche Nutzbarkeit von EudraVigilance seit dem 22.11.2017 wurden Zulassungs- als auch Registrierungsinhaber von Arzneimitteln vor neue Herausforderungen gestellt. Ein Vorteil des neuen Systems (...)