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    Abbildung 1: Resultierende Inaktivierungsgerade (semilogarithmisch gegen die Dosis): Numerische Auswertung der Werte aus Tab.  1 (Quelle aller Abbildungen: der Autor).

    Exponentielle Keiminaktivierung

    Ist diese durch quantale Sterilisationsergebnisse verifizierbar? / Vergleich verschiedener Ansätze

    Originale

    1. Einleitung
    2. Material und Methoden
    3. Ergebnisse
    4. Diskussion
    5. Fazit
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    Key Words , exponentielle Sporeninaktivierung , deterministischer vs. probabilistischer Ansatz , sigmoide Inaktivierungskurve , quantale Sterilisation

    Michael Pfeiffer · Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim am Rhein

    Korrespondenz:

    Dr. Michael Pfeiffer, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Div. Human Resources Germany (HPZ 4329-EG-03), Binger Str. 173, 55216 Ingelheim am Rhein (Germany); e-mail: michael.pfeiffer@boehringer-ingelheim.com

    Zusammenfassung

    Die exponentielle Inaktivierung homogener Keimpopulationen durch Sterilisation ist in der industriellen Mikrobiologie Voraussetzung, um nachweislich die geforderte Unsterilitätswahrscheinlichkeit (Sterility Assurance Level – SAL, [1]) von ≤ 10-6 für ein steriles Produkt zu gewährleisten. In praxi werden für diesen quantitativen (...)