Header
 
Login
 

Privatsphäre-Einstellungen

Wir verwenden Cookies auf unserer Website. Einige von ihnen sind unerlässlich, während andere uns helfen, diese Website und Ihre Erfahrungen zu verbessern.

Notwendig Statistik Marketing
Auswahl bestätigen
Weitere Einstellungen

Hier finden Sie eine Übersicht aller verwendeten Cookies. Sie können ganzen Kategorien Ihre Zustimmung geben oder weitere Informationen anzeigen und bestimmte Cookies auswählen.

Alle auswählen
Auswahl bestätigen
Notwendig Cookies
Wesentliche Cookies ermöglichen grundlegende Funktionen und sind für die ordnungsgemäße Funktion der Website erforderlich.
Statistik Cookies
Statistik-Cookies sammeln anonym Informationen. Diese Informationen helfen uns zu verstehen, wie unsere Besucher unsere Website nutzen.
Marketing Cookies
Marketing-Cookies werden von Werbekunden oder Publishern von Drittanbietern verwendet, um personalisierte Anzeigen zu schalten. Sie tun dies, indem sie Besucher über Websites hinweg verfolgen
Zurück
    Merken

    “Falsified Medicines Directive” und die Sachkundige Person

    Der Einfluss regulatorischer Änderungen und Erwartungen auf die Aufgaben der Sachkundigen Person

    GMP / GLP / GCP

    Die Falsified Medicines Directive 2011/62/EU
    Neue Anforderungen zur Erhöhung der Sicherheit von Arzneimitteln
    Verantwortlichkeiten
    Die Revision des Anhang 16 zum EU-GMP-Leitfaden
    Dr. Bernd Renger · Bernd Renger Consulting, Radolfzell
    Dr. Bernd Renger
    ist selbstständiger Berater, nachdem er von 2004 bis Ende 2010 Vice President Quality Control der Vetter Pharma-Fertigung in Ravensburg war. Zuvor war er in verschiedenen Forschungs- und Managementpositionen bei der Hoechst AG (Frankfurt), bei Mundipharma (Limburg), Altana Pharma (Singen) und Baxter BioScience (Wien) tätig. Dr. Renger ist Qualified Person und war von 2007 bis Ende 2012 Chairman der European QP Association. Er gehört dem Board der European Compliance Academy an. Schwerpunkte seiner Beratertätigkeit sind Qualitätssysteme, Vor- und Nachbereitung von Behördeninspektionen, insbesondere
    (...)