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    Abbildung 1
    Schematische Darstellung des Stufenplanverfahrens.

    Fast 35 Jahre Stufenplanverfahren in Deutschland

    Ein Blick zurück – Teil 1: Vorstellung des Verfahrens und Beispiele

    Arzneimittelwesen

    Historie
    Vorgehen in Gefahrenstufen
    Überblick über allgemeine Entwicklungen
    Die Anfänge des Stufenplanverfahrens
    Mara Ernst1, Dr. Axel Thiele2, Dr. Elmar Kroth1 · 1Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e. V. (BAH), Bonn · 2Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Bonn

    Nationale Stufenplanverfahren auf Basis der Allgemeinen Verwaltungsvorschrift Stufenplan werden seit 1980 durchgeführt. In dem nachfolgenden Artikel werden wichtige Verfahren und allgemeine Entwicklungen in den letzten nahezu 35 Jahren zusammengefasst. Weitere Artikel, in denen wichtige inhaltliche Schwerpunkte von Stufenplanverfahren wie beispielsweise im Zusammenhang mit der Bovinen Spongiformen Enzephalopathie (BSE) sowie europäische Referral-Verfahren und Verfahren zu pflanzlichen (...)