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    Fast 35 Jahre Stufenplanverfahren in Deutschland

    Ein Blick zurück – Teil 2: Die Hochphase deutscher Stufenplanverfahren

    Arzneimittelwesen

    Verfahren zu Schmerzmitteln Bovine bzw. Transmissible Spongiforme Enzephalopathie (BSE/TSE) Stufenplanverfahren zu technischen Produkten Orale Kontrazeptiva der 2. und 3. Generation und Arzneimittel zur Hormonersatztherapie (HRT)
    Mara Ernst1, Dr. Axel Thiele2, Dr. Elmar Kroth1 · 1Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e. V. (BAH), · 2Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

    Nationale Stufenplanverfahren auf Basis der Allgemeinen Verwaltungsvorschrift Stufenplan werden seit 1980 durchgeführt. In einem ersten Beitrag1) in dieser Reihe wurden das Verfahren als solches sowie wichtige Beispiele aus der Anfangszeit berichtet. In diesem zweiten Beitrag liegt der Schwerpunkt auf Beispielen aus der Hochphase der rein national ausgerichteten Stufenplanverfahren. Weitere Artikel zum Thema Stufenplanverfahren in Deutschland werden in den nächsten Monaten in dieser Zeitschrift (...)