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    Abbildung 1
    Priorisierungsübersicht (Quelle aller Abbildungen: die Autoren nach Daten der QS-Forum-Arbeitsgruppe).

    Formalisierte Risikobewertung von Hilfsstoffen

    Ein praktischer Leitfaden für die effiziente Durchführung der Risikobewertung von verwendeten Hilfsstoffen

    europharm

    1. Einleitung
    2. Erstellung einer Priorisierungsübersicht für bestehende Hilfsstoffe
    3. Teil I: Risikobewertung der Hilfsstoffe – Ursprung und Herkunft
    4. Teil II: Risikobewertung der Hilfsstoffe – Verwendung und Funktion
    5. Risikobewertung Hersteller/Lieferant
    6. Laufende Risikoüberprüfung
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    Nicole Melzer1, Dr. Christine Minder2, Dr. Walter Cholcha3 · 1Compliance Service Nord, Rohlsdorf · 2ICHTHYOL-GESELLSCHAFT, Hamburg · 3Pharma & Cosmetics Consulting, Halstenbek
    Nicole Melzer
    gründete 2013 das Beratungsunternehmen Compliance Service Nord (CSN) in Schleswig-Holstein. CSN ist als Dienstleister für die Bereiche Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle für die pharmazeutische und Medizinprodukte-Industrie aktiv. Die Chemietechnikerin war zuvor 12 Jahre in der Qualitätssicherung und im Analytischen Labor eines Pharmakonzerns und nachfolgend 10 Jahre in leitenden Positionen bei einem Medizinproduktehersteller mit den
    (...)