Header
Menü schließen
GDP-Inspektionen
Häufige Mängel bei der Qualifizierung von Logistikdienstleistern und wie man sie vermeidet – Fortsetzung*)
GxP
EinleitungLückenhafte ErstqualifizierungUnzureichende Qualifizierung beauftragter DritterUnzureichende Berücksichtigung des TransportsUnzureichende SOP zur Auditierung
Keywords: GDP | Inspektion | Qualifizierung | Mängel | Logistikdienstleister
Zusammenfassung
Ist das Qualitätsrisikomanagement nicht ausreichend entwickelt, kann dies erhebliche Konsequenzen nach sich ziehen. So besteht z. B. die Gefahr, dass ein Logistikdienstleister nicht angemessen qualifiziert wird und bestehende Mängel im Rahmen der Qualifizierung unentdeckt bleiben. Den Mangelformulierungen liegt dabei häufig zugrunde, dass die gedanklichen Überlegungen des inspizierten Unternehmens – selbst wenn sie vorhanden sind – nicht ausreichend dokumentiert und somit nicht nachvollziehbar sind.
Lea Joos
Korrespondenz:
GMP-Verlag Peither AG
Karlstr. 2, 79650 Schopfheim
redaktion@gmp-verlag.de
 | Lea Joos war nach dem Studium der Pharmazie in Freiburg zunächst als wissenschaftliche Mitarbeiterin an der Ludwig-Maximilians-Universität München tätig. 2012 begann sie ihre Laufbahn bei der Regierung von Oberbayern. Seit 2015 engagiert sie sich darüber hinaus als Referentin für GMP- und GDP-Themen beim Forum Institut für Management. 2017 folgten erste Beiträge zu GDP-Themen in verschiedenen Fachzeitschriften. Frau Joos war von 2012 bis 2023 bei der Regierung von Oberbayern als GMP-Inspektorin tätig. Zu ihren Aufgaben zählten u. a. die Überwachung von GMP- und |
Dieser Beitrag steht nur noch Abonnenten zur Verfügung.
Schließen Sie hier ein Abonnement ab und profitieren Sie von den vielseitigen Nutzungsmöglichkeiten.
Schließen Sie hier ein Abonnement ab und profitieren Sie von den vielseitigen Nutzungsmöglichkeiten.
