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    GDP Goes Global

    GDP Guidelines von globaler Bedeutung, aus Nord- und Südamerika, Asien und Europa (Teil 2)*)

    GMP-Expertenforum

    2. Nord- und Südamerika
    3. Asien
    4. Ausblick
    Dr. Nicola Spiggelkötter · Knowledge & Support, Bad Harzburg

    2. Nord- und Südamerika

    2.1. USP 36, 1079, Good Storage and Distribution Practices for Drug Products

    Das Kapitel 1079 Good Storage and Distribution Practices for Drug Products, Ausgabe 36 vereint einzelne Verweise zu den Guten Vertriebspraktiken. Ein neues Kapitel 1083 liegt derzeit in der Entwurfsvorlage vor und wird in 2014 verfügbar sein. Die im Kapitel 1079 formulierten GDP Anforderungen richten sich „to all organistaions and individuals involved in any aspect of the storage and distribution of all drug products“,1) somit an alle , die an der Supply Chain der Arzneimittel und (...)