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    Abbildung 1: 3D-Layout des Technical Development Center und der Technikbereiche (Quelle aller Abbildungen: die Autoren).

    GMP-Plant für Entwicklung und Herstellung klinischer Prüfpräparate

    Multifunktionales Gebäude bei Merck in Darmstadt

    Praxis

    Einleitung
    Anforderungen und Konzept
    Platzangebot im Bestand und Nachhaltigkeit
    Zukunftsorientierung und Flexibilität
    Containment-Strategie für OEB 5
    Automatisierung und Digitalisierung
    Reinigung des Equipments
    Mitarbeiterkonzept
    Fazit und Ausblick

    Key Words: GMP-Pilot-Plant, OEB 5, Containment, Digitalisierung, Nachhaltigkeit

    Dr. Magdalena Münster, Dr. Florian Schorr, Matthias Baumann, Tim Hoffmann, Dr. Markus Weigandt · Merck Healthcare KGaA, Darmstadt

    Zusammenfassung

    Das global agierende Wissenschafts- und Technologieunternehmen Merck führt mit Errichtung einer neuen multifunktionalen GMP-Plant die Entwicklung und Herstellung oraler Darreichungsformen unter einem Dach zusammen. Dieses neue Technical Development Center (TDC) wird auf die steigenden und hochvariablen Anforderungen der aktuellen und zukünftigen Entwicklungs-Pipeline flexibel und schnell reagieren können. So wurde eine modulare GMP-Pilot-Plant aufgebaut, die entgegen dem klassischen Raumkonzept aus einem platzsparenden Suitenkonzept (...)